新型コロナウイルスの抗体検査キットのご案内

新型コロナウイルス
抗体があるかどうかをチェック!
新型コロナウイルス抗原検査キット
COVID-19 IgM/IgG
1セット あたり 4,000 (税込)
新型コロナウイルス抗原検査キット
  • 検査から結果まで
    たった15分!
  • CEマーク取得済み
  • このキットだけで
    検査完結
  • 正診率98%の
    高精度
  • 指先のわずかな
    血液で検査可能

新型コロナウイルス
抗体検査キット
COVID-19 IgM/IgG 5個セット

新型コロナウイルス抗体検査キット

1 セット あたり 4,000 (税込)

5 セット
20,000
(税込)
送料
無料

セット内容

・検査キット本体 ・・・ 5個
・検希釈液入りボトル ・・・ 1本(5回分)
・アルコールパッド ・・・ 5個
・チューブ ・・・ 5本
・採血針 ・・・ 5本

※日本語説明書付き

本製品は調査研究用であり、医療品医療機器法に基づく体外診断薬用医薬品 として承認・認証等を受けておりません。
診断目的では使用できません。

新型コロナウイルス
抗体検査キット
COVID-19 IgM/IgG 25個セット

新型コロナウイルス抗体検査キット 新型コロナウイルス抗体検査キット
25 セット
割引価格
100,000
(税込)
10,200お得!
89,800
(税込)
送料
無料

セット内容

・検査キット本体 ・・・ 25個
・検希釈液入りボトル ・・・ 5本(25回分)
・アルコールパッド ・・・ 25個
・チューブ ・・・ 25本
・採血針 ・・・ 25本

※日本語説明書付き

本製品は調査研究用であり、医療品医療機器法に基づく体外診断薬用医薬品 として承認・認証等を受けておりません。
診断目的では使用できません。

本製品は調査研究用であり、医療品医療機器法に基づく体外診断薬用医薬品として承認・認証等を受けておりません。
診断目的では使用できません。

PCR検査は・・・

  • 検査時間が長い…
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抗体検査は、

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    10~15分で結果が分かります

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    検査対象者でなくても
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    1セットあたり4000円(税込)
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抗体検査とは

新型コロナウイルスの抗体検査は、体内に新型コロナウイルスに対する抗体があるかどうかを調べる検査です。抗体は、ウイルスが体内に入った際、免疫反応で作られるタンパク質です。抗体検査により、「新型コロナウイルスに感染していたかどうか」がわかります。

IgM抗体とIgG抗体の
両方を確認できます

この抗体検査で、体内にIgM抗体とIgG抗体があるかそれぞれ確認できます。 IgM抗体は、感染後、約1週間で出現される抗体でその後消失していきます。 IgG抗体は少し遅れて、約2週間後に検出されるようになり長期間持続します。

IgM抗体検査とIgG抗体検査の反応しやすい期間を表したグラフ

新型コロナウイルスに関しては、まだ解明されていない点も多く、抗体検査で陽性になったとしても (抗体があると示されたとしても)、再び感染しないとは言いきれません。また、現在かかっているかどうかは断定できません。

使い方は簡単
4ステップ

※テストは室温で行ってください。

  1. 同封のアルコールパッドで、採血をする指先を消毒後、採血キットで採血します。
    Step1

    同封のアルコールパッドで、採血をする指先を消毒後、採血キットで採血します。

  2. 採取した血液を検査キットに滴下します。
    Step2

    採取した血液を検査キットに滴下します。

  3. 希釈液を3滴滴下します。
    Step3

    希釈液を3滴滴下します。

  4. 10~15分以内に結果がでます。※15分を超えたものでは分析しないで ください。
    Step4

    10~15分以内に結果がでます。

    ※15分を超えたものでは分析しないで ください。

検査結果

新型コロナウイルスに感染すると、IgM抗体は約1週間弱ででき、その後消失していきます。
IgG抗体は少し遅れて、約2週間後に検出されるようになり長期間持続します。

  • 検査結果がIgM / IgG ともに陰性
    IgM / IgG ともに陰性

    抗体なし。新型コロナウイルスに感染したことがないと考えられます。

  • 検査結果がIgM のみ陽性
    IgM のみ陽性

    新型コロナウイルスに感染している可能性があります。

  • 検査結果がIgG のみ陽性
    IgG のみ陽性

    過去に感染していたと考えられます。抗体があります。

  • 検査結果がIgM / IgGともに陽性
    IgM / IgGともに陽性

    感染から約2週間経ち、治りかけている頃だと考えられます。

検査の失敗例

下記の場合は、エラーです。
検査が正しくできていない可能性がありますので、新しいキットでもう一度やり直してください

検査の失敗例

臨床試験結果
正診率98%の高精度

COVID-19 IgM/IgG Rapid test
Clinical Test Result
感度
(陽性を陽性と判定する割合)
97.78%
(44/45)
特異度
(陰性を陰性と判定する割合)
98.18%
(54/55)
正診率
98%
(98/100)
臨床試験結果

商品情報

名称 P4DETECT COVID-19 IgM/IgG
使用方法 全血検体10μlに希釈液3滴を添加後、10~15分でlgGおよびlgMを判定、 検査は室温で、清潔で平らな場所で行ってください。
使用上の注意
  1. 1. このキットによる結果だけで決定づけるのではなく、診断は、医師によるその他臨床的および検査所見を元に行ってください。
  2. 2. 当製品の使用は研究用に限ります。
  3. 3. 検査は説明書に従って行ってください。間違った手順で行われた場合や正しく保管されていなかった場合、 検査結果が正しく表示されなくなる可能性があります。
  4. 4. 一度使用した検査キット等は再利用しないでください。
  5. 5. 検体取り扱い中は、飲食や喫煙、スプレー類の使用を行わないでください。
  6. 6. 検体取り扱い中は、使い捨て手袋を使用し、検査後は手洗いをしてください。
  7. 7. 検査キット本体は湿度に弱いため、使用する直前に開封してください。
  8. 8. 検査キットの中にわずかなアジ化ナトリウムが含まれています。誤って目に入ったり、 皮膚に付着した場合には水で十分に洗い流す等の応急措置を行い、必要があれば医師の手当て等を受けて下さい。
  9. 9. 国の法律に従って、医療廃棄物として処理してください。
使用期限 未開封で製造から約1年。 期限の切れた製品は使用しないでください。(日付は各検査キット袋に記載しています)
保存方法 高温多湿を避け、2~30℃(室温)で保管してください。
製造元 PRIME4DIA Co., Ltd
販売代理店 株式会社T.R.Workers

製造元について

社名 :
PRIME4DIA Co., Ltd
設立 :
2016年4月21日
住所 :
415, Heungan-daero, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14059, Korea

POCT(Point Of Care Testing/臨床現場即時検査)製品の開発専門会社です。主要製品は、Covid-19, インフルエンザA&B、デング熱の診断用製品などがあります。

製造元関連写真

本製品はCEマークを
取得しています

CEマークとは、EU加盟国において製品を販売するために求められる安全性能基準を満たしていることを 証明するマークです。製品の使用者の健康と安全性などに関する信頼の証となっています。

CEマーク取得資料
CEマーク取得資料
CEマーク取得資料

返品・交換について

商品の特性上、不良品を除き、返金・交換不可とさせていただきます。
入金確認完了後から約2営業日以内の発送となります。(※土日祝日を除く)

発送について

お支払い確定後、2営業日以内に発送します。

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新型コロナウイルス
抗体検査キット
COVID-19 IgM/IgG 5個セット

新型コロナウイルス抗体検査キット

1 セット あたり 4,000 (税込)

5 セット
20,000
(税込)
送料
無料

セット内容

・検査キット本体 ・・・ 5個
・検希釈液入りボトル ・・・ 1本(5回分)
・アルコールパッド ・・・ 5個
・チューブ ・・・ 5本
・採血針 ・・・ 5本

※日本語説明書付き

本製品は調査研究用であり、医療品医療機器法に基づく体外診断薬用医薬品 として承認・認証等を受けておりません。
診断目的では使用できません。

新型コロナウイルス
抗体検査キット
COVID-19 IgM/IgG 25個セット

新型コロナウイルス抗体検査キット 新型コロナウイルス抗体検査キット
25 セット
割引価格
100,000
(税込)
10,200お得!
89,800
(税込)
送料
無料

セット内容

・検査キット本体 ・・・ 25個
・検希釈液入りボトル ・・・ 5本(25回分)
・アルコールパッド ・・・ 25個
・チューブ ・・・ 25本
・採血針 ・・・ 25本

※日本語説明書付き

本製品は調査研究用であり、医療品医療機器法に基づく体外診断薬用医薬品 として承認・認証等を受けておりません。
診断目的では使用できません。

本製品は調査研究用であり、医療品医療機器法に基づく体外診断薬用医薬品として承認・認証等を受けておりません。
診断目的では使用できません。